维康达的适应症
用于治疗不能切除的晚期胃癌及转移性胃癌。可以单独使用也可以联合使用。联合使用时可以同顺铂、亚叶酸、左亚叶酸钙等联合使用抗肿瘤。据临床研究表明,维康达(替吉奥胶囊)联合顺铂治疗晚期胃癌的疗效优越,且耐受性好。对维康达(替吉奥胶囊)的研究发现太可以治疗非小细胞肺癌及抗其肿瘤作用
维康达的成分
本品为复方制剂,每粒胶囊含:
·20mg规格:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg。
·25mg规格:替加氟25mg,吉美嘧啶7.25mg,奥替拉西钾24.5mg。
用法用量
替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者:
·一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
·可根据患者的情况增减给药量,每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限75mg/次。如需减量,则按照剂量等级递减,下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/ m2,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
注意事项
1、慎用【下列患者应慎用替吉奥胶囊】
(1)有骨髓抑制的患者[可能会加重骨髓抑制];
(2)肾功能异常的患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂——吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高,从而加重骨髓抑制等不良反应(详见【药代动力学】)。
(3)有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常];
(4)有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重];
(5)糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常];
(6)有间质性肺炎或间质性肺炎病史的患者[可能会导致症状加重或病情进展];
(7)有心脏病或心脏病病史的患者[可能会加重症状];
(8)有消化道溃疡或出血的患者[可能会加重症状];
(9)老年患者(详见【老年用药】)
2、重要的注意事项
(1)替吉奥胶囊停药后,如需要服用其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药,必须有至少七天的洗脱期(详见【药物相互作用】)。
(2)其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后,考虑到之前药物的影响,如使用替吉奥胶囊,必须有适当的洗脱期(详见【药物相互作用】)。
(3)有报道显示,氟尿嘧啶类药物与抗病毒药物索利夫定或溴夫定联合使用时会产生严重造血功能障碍,可能危及患者生命。所以不要与索利夫定及其结构类似物联合使用。索利夫定及其结构类似物停药后,考虑之前药物的影响,在使用替吉奥胶囊前必须有至少56天的洗脱期(详见【药物相互作用】)。
(4)曾报道了有骨髓抑制产生的严重感染性疾病(败血病)导致患者因感染性休克和弥散性血管内凝血而死亡的案例,故应特别注意避免感染或出血倾向的出现或加重。
(5)妊娠妇女使用需要考虑到潜在的性腺影响。
(6)本品可能会引发或加重间质性肺炎,重者可致死。因此在给予替吉奥胶囊前,要对患者进行检查以确定是否患有间质性肺炎.给药期间应密切观察呼吸、咳嗽和有无发热等症状,同时进行胸部X光检查。如发现异常,则立即停药、并采取适当措施。非小细胞肺癌患者比其它癌症患者更容易发生间质性肺炎等肺部疾病(详见【不良反应】)。
替吉奥不良反应
国内临床研究试验结果显示,与替吉奥胶囊有关的不良反应发生率为83.78%,其中主要为血液系统68.47%(白细胞减少的发生率为45.05%,血小板减少的发生率为20.72%,多为I、II度下降),消化系统46.85%(恶心、呕吐39.64%、腹泻7.21%),其他14.41%。本品的血液系统不良反应与替加氟相当,但其消化道反应明显好于替加氟。