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复方醋酸甲羟孕酮胶囊(妇复春)

复方醋酸甲羟孕酮胶囊(妇复春)

【规格】10粒/盒

【生产企业】 北京康必得药业有限公司

【适应症】 用于 40 岁以上患有更年期综合征的妇女,缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状: 1.潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。 2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。 3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动; 4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。 5. 也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。

 

批准文号:国药准字H20003844
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    复方醋酸甲羟孕酮胶囊(妇复春)

    【药品名称】 通用名称:复方醋酸甲羟孕酮胶囊
    商品名称:妇复春
    英文名称:Compound Medroxyprogesterone Acetate Capsules
    汉语拼音:Cusuan Jiaqiangyuntong Fuhe Jiaonang
    【成份】 本品为复方制剂,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg、炔雌醇0.625g、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。
    【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。
    【适应症】 用于 40 岁以上患有更年期综合征的妇女,缓解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状: 1.潮热汗出、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛。 2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩。 3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动; 4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。 5. 也可以用于非恶性肿瘤行子宫、卵巢切除术后和其他原因引致的雌激素水平下降。
    【用法用量】 口服。
    1.已出现更年期综合征症状的妇女,治疗量为一日1次,一次2粒,3个月为一个疗程,两个疗程后可改为维持量,一日1次,一次1粒。
    2.对已绝经出现更年期综合征症状的妇女,则应坚持每天服用;尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女,每月来月经,服用20天后暂停,待下月来月经第5 天再继续服药。
    3.在45岁以前仅有月经紊乱症状,周期缩短或延长,月经血量减少等,可隔日1次,或一日1次,一次1粒,共服20天停10天,若10天内来月经,可在来经第5天再重复服用,连续3个月;若10天内没来月经,自第11天再重复服用,连服 3~6 个月。
    4.绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女,第1个月为适应量,一日1次,一次1粒,如效果明显,可继续服用;如效果不明显,第2个月改为一日1次,一次2粒。3个月为一个疗程,症状消失后再巩固3个月,改为维持量,一日1次,一次1粒。
    5.重症更年期综合征患者,可在医生指导下,适当增加剂量。
    6.曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用醋酸甲羟孕酮复合胶囊,分两种情况:未绝经者,可在来月经,一日1次,一次2粒;若是已绝经的妇女,应先做B超测子宫内膜厚度,超过 0.5cm 应在医生指导下,服醋酸甲羟孕酮(6~10mg 10天)撤退性出血后,再服此药;如增生严重者(0.9cm以上)应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后,再服此药。
    7.应固定服药时间。每日早8时前服药;失眠患者,可在晚饭后半小时服药。
    【不良反应】 1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1-3次少量出血。出血时停药,血干净后再服,若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一,如果胀痛应适当减量。
    【禁忌】 1.乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。 2.子宫内膜异位尚未绝经者禁用。 3.急性血栓性疾病者禁用。 4.不明原因阴道出血者禁用。 5.尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用。
    【注意事项】 1.妊娠或哺乳妇女禁止使用。2.对于高危人群,如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。3.长期服用患者,应定期进行妇科检查。4.严重肝、肾功能不全者不宜使用。5.当药品性状发生改变时禁止使用。
    【特殊人群用药】儿童注意事项:
    尚不明确。

    妊娠与哺乳期注意事项:
    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    老人注意事项:
    尚不明确。
    【药物相互作用】 尚不明确。
    【药理作用】 本品中炔雌醇是以人体雌激素雌二醇为母体合成的衍生物。雌激素通过与靶组织细胞内雌激素受体特异性结合,促使女性器官和第二性征的发育、成熟和维持,同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素,它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂,降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平,提高雌二醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性,起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素时,可使子宫内膜、乳腺导管增生,而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂,子宫内膜癌的发生率明显低于未使用者。
    【贮藏】 密闭置阴凉处(不超过20℃)干燥处保存。
    【规格】 复方
    【包装规格】10粒/盒。
    【有效期】 24个月。
    【执行标准】 WS1-(X-015)-2000Z
    【批准文号】 国药准字H20003844
    【生产企业】 企业名称:北京康必得药业有限公司

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