盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片(凯莱克林)

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片(凯莱克林)

【药品名称】通用名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

商品名称：凯莱克林

英文名称：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets

汉语拼音：Yansuankelinmeisuzonglxsuan Fensanpian

【成份】盐酸克林霉素棕榈酸酯

【性状】本品为白色或类白色片

【适应症】1.革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：急、慢性支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染、骨髓炎等。2.厌氧菌引起的各种感染性疾病：脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎、败血症、腹内感染、女性盆腔及生殖器感染等。

【用法用量】温开水送服，或温开水溶解后服用。按克林霉素计，儿童日剂量为8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg, 重症感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次)成人每次150～300mg(重症感染可用450mg)，一日4次。或遵医嘱。

【不良反应】偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。少数病人可出现药物性皮疹。对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，少数病人可产生伪膜性结肠炎

【禁忌】对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

【注意事项】1.本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。 3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 5.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 6.因

【特殊人群用药】儿童注意事项：

未足月婴儿慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：

老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异，临床研究并无足够的病例数佐证。然而，其它一些临床试验研究表明：服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾，60岁以上患者易发生，而且比较严重，因此，老年患者应在医生指导下用药。 肝肾功能正常的老年患者(61—79岁)与年轻患者(18—39岁)，口服和静脉给予本品，药代动力学数据无显著性差异。

【药物相互作用】本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强；与抗肌松药使用可使抗肌松作用减弱。 氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。 本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

【药理作用】盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。 本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌以及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感 本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/L，对消化链球菌MIC50和MIC90分别分0.125和4ml/L 药代动力学：本口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉道，吸收率约90%，吸收不受食物影响。约1小时达血药浓度峰值（按克林霉素计，儿童每次口服2-4mg/kg，每6小时一次，血药浓度约可达2-4mg/L：成人每次150-300mg，血药浓度约可达2.5-4ng/L），药物与血浆蛋白结全率较高，达60%以上，t1/2儿童约为2小时，成人约为2.5小时，肝肾功能损害时半衰期可延长。药物吸收后声迅速广泛分布于除脑脊液餐的全身各组织和体兴高采烈中，在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度罗伉（母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环，并在胎儿肝中形成较高浓度）。克林霉素经肝内代谢产生N-去四克林霉素和克林霉素亚砜两个4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变

【贮藏】密封保存。

【规格】75毫克(以C18H33ClN205片计)

【包装规格】75mg/片×18片/盒

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH00952003

【批准文号】国药准字H20030434

【说明书修订日期】2010年10月11日

【生产企业】企业名称：广州一品红制药有限公司

企业简称：广州一品红制药