富马酸伏诺拉生片(沃克)
药品名称
通用名称：富马酸伏诺拉生片
商品名：沃克（Vocinti）
英文名：Vonoprazan Fumarate Tablets
汉语拼音：Fumasuan Funuolasheng Pian
性状
10mg：本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
20mg：本品为浅红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
适应症
反流性食管炎。
规格：20mg
用法用量
口服。成人每日1次，每次20mg。大部分患者通常4周可获益，如果疗效不佳，疗程最多可延长至8周。
不良反应
下表列出了本品国内外临床试验期间报告的不良反应。发生频率分类使用以下惯例并依据国际医学科学组织委员会（CIOMS）指南：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100至<1/10）；偶见（≥1/1,000至<1/100）；罕见（≥1/10,000至< 1/1,000）；十分罕见（<1/10,000）；不详（无法根据可用数据进行估计）。
禁忌
1. 对本品中任何成份过敏的患者禁用。
2. 正在接受阿扎那韦或利匹韦林治疗的患者禁用（参见【药物相互作用】）。
注意事项
1. 肝毒性：临床试验中已经报告了肝功能异常（包括肝损伤）。上市后也已收到了此类报告，其中许多发生在治疗开始后不久。应进行密切观察，如有肝功能异常证据或出现提示肝功能不全的体征或症状，应采取包括停药在内的适当措施。
2. 伏诺拉生会导致胃内pH升高，因此不建议本品与吸收依赖于胃内pH的药物同服（参见【禁忌】、【药物相互作用】）。
3. 服用本品有可能掩盖胃恶性肿瘤的症状，开始使用本品前应先排除恶性肿瘤的可能。
4. 多项国外开展的观察性研究（主要涉及住院患者）报告在接受质子泵抑制剂治疗的患者中，艰难梭菌所引起的胃肠道感染风险增加。伪膜性结肠炎可能是根除幽门螺旋杆菌时合并使用了抗生素。如果出现异常疼痛或频繁腹泻，应采取包括停药在内的适当措施。
5. 国外开展的几项观察性研究报道，质子泵抑制剂治疗期间骨质疏松相关性髋关节、腕关节或脊柱骨折的风险增加。接受高剂量或长期（≥1年）治疗的患者骨折风险增加更为明显。
6. 治疗时应密切观察疾病进程，并根据疾病情况使用最低必要治疗剂量。
7. 肾脏疾病患者和肝脏疾病患者慎用伏诺拉生，因为伏诺拉生的代谢和排泄可能会延迟，导致血液中伏诺拉生浓度升高。
8. 已有研究报道，长期给予本品期间曾观察到良性胃息肉。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期
迄今为止尚未在妊娠期受试者中进行评价伏诺拉生的临床研究。在一项大鼠毒理学研究中，以暴露量超过伏诺拉生最大临床剂量（40 mg/天）暴露量（AUC）约28倍时观察到胚胎-胎儿毒性。
注意，除非认为预期的治疗获益超过任何可能的风险，否则妊娠或可能妊娠的患者不应服用伏诺拉生。
哺乳期
迄今为止尚未在哺乳期受试者中进行评价伏诺拉生的临床研究。尚不清楚伏诺拉生是否排泄到人乳汁中。在动物研究中已经证明伏诺拉生可排泄到乳汁中。
建议在哺乳期避免服用伏诺拉生，必须给药时，应首先停止哺乳。
儿童用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
老年用药
由于老年患者的整体生理机能（如肝肾功能）下降，因此，老年患者应慎用本品。
药物相互作用
伏诺拉生会导致胃内pH升高，提示对于胃内pH是口服生物利用度重要决定因素的药物，伏诺拉生可能影响其吸收。伏诺拉生不应与阿扎那韦、利匹韦林同服，应谨慎与奈非那韦、伊曲康唑、酪氨酸激酶抑制剂（吉非替尼、尼洛替尼、厄洛替尼）同服，因为这些药物的作用可能减弱。伏诺拉生应谨慎与地高辛、甲基地高辛同服，因为这些药物的作用可能会增强。
伏诺拉生主要通过肝脏药物代谢酶CYP3A4进行代谢，部分通过CYP2B6、CYP2C19和CYP2D6代谢。伏诺拉生应谨慎与CYP3A4抑制剂克拉霉素同服，因为伏诺拉生的血药浓度可能会升高。
药物过量
尚未进行本项研究，目前尚无关于过量使用本品的文献报道。
伏诺拉生不能通过血液透析除去。如果发生用药过量，应给予对症的和支持性的治疗。
贮藏
30℃以下密闭保存。
包装
铝塑泡罩包装，7片/盒；
有效期
36个月
批准文号 国药准字J20200011
公司名称（日本） Takeda Pharmaceutical Company Limited
国家/地区（中文）
规格（中文） 按C17H16FN3O2S·C4H4O4计 20mg
包装规格（中文） 7片/盒，10片/盒，14片/盒
分包装企业名称 天津武田药品有限公司
